Un nouveau kit de test à domicile pour le diabète de type 1

DM Screening THUMB


FRDJ a lancé un programme unique en son genre visant la détection précoce du diabète de type 1 (DT1), construit autour d'une trousse de test facile à utiliser à domicile.

Appelé T1Détecter et développé par la société de biotechnologie Bay Area Activer les biosciences, ce nouveau kit de test personnel recherche des auto-anticorps particuliers dans le sang qui sont les marqueurs les plus importants du DT1.

Étant donné que la plupart des diagnostics de DT1 sont des affaires dramatiques qui conduisent de nombreux enfants et adultes à l'hôpital – parfois avec des expériences de mort imminente – et qu'une grande majorité des nouveaux diagnostiqués n'ont aucun avertissement ou antécédents familiaux de cette maladie chronique, un kit de test comme celui-ci pourrait être un changeur de jeu.

Par exemple, Tom Webb en Caroline du Sud se souvient très bien du cauchemar d'avoir reçu un diagnostic de DT1 à l'âge de 7 ans, alors que sa famille déménageait dans un autre État.

Sans antécédents de diabète dans la famille, les symptômes à apparition rapide semblaient sortir de nulle part: besoin constant d'aller aux toilettes et soif extrême, et sensation de fatigue accablante. Étant si jeune et en route vers un nouvel état, Webb dit qu'il n'avait aucune idée de ce qui arrivait à son corps à l'époque.

«Nous avons déménagé un vendredi et je suis allé chez le médecin le lundi. Je ne sais pas quelle était ma glycémie, mais j'étais en ACD (diabète acidocétose) », se souvient-il. «J'ai de la chance de ne pas me retrouver dans le coma ou quoi que ce soit.»

Si le dépistage précoce du DT1 avait été disponible, Webb dit que sa famille aurait peut-être eu une idée des signes avant-coureurs avant qu'il ne se retrouve aux urgences.

Pour Webb et tant d'autres qui ont été soudainement plongés dans la fin de la vie profonde avec le diabète, ce nouveau programme offre de l'espoir.

«T1Detect est le premier et le seul programme de dépistage qui permettra à une large population de connaître son risque de DT1», déclare le PDG de FRDJ, le Dr Aaron Kowalski, qui vit lui-même avec la maladie. «Cette initiative révolutionnaire est une étape importante pour la FRDJ, car elle augmentera la sensibilisation au DT1 au stade précoce, donnera accès à une éducation et à un soutien essentiels pour les personnes à risque et ouvrira la voie à ce que le dépistage du DT1 fasse partie des services de prévention cliniques universels. . »

T1Detect est un test sanguin effectué par piqûre au doigt, similaire aux contrôles traditionnels de la glycémie. Il utilise un panneau de détection d'auto-anticorps (ADAP), l'un des meilleurs moyens pour détecter les marqueurs DT1 les plus importants.

La façon dont cela fonctionne est que vous enregistrez vos informations en ligne et commandez le kit maison du fabricant Enable Biosciences pour un prix de 55 $. FRDJ le subventionne également pour ceux qui pourraient ne pas être en mesure de payer le coût total, à un prix réduit de seulement 10 $.

Enable expédie le kit de test à domicile en quelques jours.

Quand il arrive, utilisez la lancette incluse pour faire un doigt et ajoutez l'échantillon de sang à plusieurs petits cercles sur la carte ci-jointe avant de le renvoyer à l'entreprise par courrier pour traiter les résultats.

Enable confirmera la réception par e-mail et commencera le traitement de l'échantillon. Les résultats complets peuvent prendre de 4 à 6 semaines, avec une explication complète de ce que ces résultats signifient et de vos prochaines étapes.

FRDJ déclare sur son site que «les scientifiques financés par FRDJ ont découvert que deux auto-anticorps spécifiques ou plus – des anticorps dirigés contre votre propre corps ou, dans le cas du DT1, votre pancréas – signifie que vous avez presque 100% de chances de développer un DT1. »

Étant donné que Enable Biosciences procède à la sélection et à la collecte des données, il conservera les données de tous les participants et est régi par les lois existantes telles que HIPAA (Loi sur la transférabilité et la responsabilité de l'assurance maladie). En cliquant (ou en décochant) une case sur le site d'inscription, vous pouvez vous inscrire ou vous désinscrire pour permettre à vos résultats d'être également partagés avec FRDJ pour de futures recherches.

«À l'avenir, nous pourrions mettre des données anonymisées à la disposition des membres de la communauté de recherche sur le DT1 à certaines fins», explique FRDJ à DiabetesMine.

FRDJ travaille également avec d'autres entreprises et groupes pour promouvoir et mettre en œuvre ce nouveau programme de dépistage:

  • MedIQ, un service de conseil et d'éducation dans le domaine de la santé basé à Baltimore, dans le Maryland, offrira une formation aux cliniciens.
  • Conseil en sciences de la vie Nuvera au New Jersey donnera des conseils sur la conception et le fonctionnement du programme.
  • Organisation à but non lucratif basée en Californie, Beyond Type 1 (BT1), via son Alliance FRDJ, offrira un soutien, une éducation et une sensibilisation communautaires aux patients par le biais de la communauté en ligne.
  • Les donateurs individuels et les entreprises commanditaires de la FRDJ soutiennent également cela, y compris le commanditaire fondateur Provention Bio, une société biopharmaceutique basée au New Jersey qui se concentre sur l'interception et la prévention des maladies auto-immunes.

Quel est le lien avec TrialNet?

Beaucoup peuvent être familiers avec TrialNet, la collaboration mondiale de recherche sur le dépistage du DT1 que FRDJ soutient depuis le début des années 2000. Ce programme s'adresse aux familles dont un ou plusieurs membres ont reçu un diagnostic de DT1 et explore les liens héréditaires possibles.

Cette nouvelle initiative, d'autre part, élargit la portée du dépistage précoce à ceux qui n'ont pas d'antécédents familiaux de DT1.

«La plus grande différence entre les programmes est que le programme de FRDJ T1Detect n'a pas de conditions d'admissibilité ou de restrictions d'âge», a déclaré un porte-parole de FRDJ à DiabetesMine.

Les critères d'admissibilité de TrialNet limitent la participation à ceux dont un parent atteint de DT1: de 2,5 à 45 ans pour ceux dont un parent, un enfant ou un frère ou une sœur a déjà été diagnostiqué, et de 2,5 à 20 ans pour une liste élargie des membres de la famille, y compris les grands-parents, les tantes / oncles et plus.

«Nous devons combler cette lacune», dit FRDJ. «Il y a un grand besoin d'augmenter le dépistage du risque de DT1 et ce programme fournit un modèle différent pour le faire, dans un cadre communautaire, qui s'ajoute et complète les programmes de dépistage existants, comme TrialNet.

Si une personne testée positive pour le DT1 à l'aide de T1Detect, elle sera immédiatement dirigée vers un suivi avec TrialNet et des programmes similaires pour explorer les essais cliniques et d'autres efforts de soutien.

DiabetesMine a interrogé FRDJ et BT1 sur la sensibilisation et l'éducation destinées aux médecins de famille, aux médecins de soins primaires, aux centres communautaires et aux points chauds à faible revenu où ce dépistage précoce pourrait faire la plus grande différence pour la population générale.

Sarah Noel, vice-présidente de l'engagement communautaire et des alliances stratégiques de FRDJ, déclare qu'elle lancera une formation pour les professionnels de la santé à partir de février 2021. Cela fait partie d'une stratégie à long terme visant à promouvoir le dépistage du risque de DT1 dans le cadre des soins cliniques préventifs primaires, elle dit.

Elle dit que le matériel pédagogique comprendra des courriers électroniques, un webinaire en direct et des modules d'apprentissage en ligne sur une variété de sujets, notamment:

  • l'importance de parler aux familles et aux parents du dépistage du DT1 et du risque pour les enfants
  • stades du DT1 et prévention des ACD
  • les thérapies expérimentales pour ralentir la progression du DT1 deviennent disponibles en milieu clinique
  • les risques associés à un diagnostic erroné

«Cette formation sera promue et disponible pour les prestataires de soins primaires, les endocrinologues, les pédiatres, les endocrinologues pédiatriques, les infirmières praticiennes, les assistants médicaux, les spécialistes des soins et de l’éducation du diabète, les infirmières et les pharmaciens, ainsi que ceux qui s’occupent des communautés mal desservies», a déclaré Noel à DiabetesMine.

Beyond Type 1 ajoute qu'il «travaille sur une grande variété de choses pour prendre en charge T1Detect, à la fois numérique et physique, et ciblé sur une grande variété de publics».

Les avantages du dépistage précoce du DT1 sont incontestés et deviennent de plus en plus évidents, en particulier compte tenu du fait que 85 pour cent des DT1 n'ont pas d'antécédents familiaux et un diagnostic peut survenir soudainement, avec déjà des symptômes potentiellement mortels.

Un 2015 étude clinique du réseau TrialNet confirme que 75 pour cent des personnes qui ont au moins deux auto-anticorps liés au diabète et des taux de sucre dans le sang anormaux deviendront insulino-dépendantes dans les 5 ans.

Avec ces statistiques à l'esprit et le fait que 40% des DT1 nouvellement diagnostiqués présentent des symptômes d'acidocétose diabétique au moment du diagnostic, il n’est pas étonnant que le dépistage précoce soit une idée intéressante. Diverses études dans le monde prouvent déjà que le dépistage préalable du DT1 peut sauver des vies.

Recherche clinique début 2020 a été le premier à explorer et à publier des résultats sur le dépistage du DT1 chez les enfants d'âge préscolaire, montrant que les médecins de soins primaires en Allemagne qui effectuaient un dépistage au sein de la population générale avaient un impact significatif sur la sensibilisation au diabète. Environ 25 pour cent des 280 enfants dépistés ont développé un DT1.

«Le dépistage diminuera mais n'empêchera pas complètement l'ACD», déclare le Dr Anette-Gabriele Ziegler, auteur principal de l'étude et directeur de l'Institut de recherche sur le diabète à Helmholtz Zentrum München en Allemagne. «Hormis les cas manqués parce qu'ils sont trop jeunes ou qu'ils ont une progression très rapide vers la maladie clinique, il y a aussi des familles qui ne changeront pas leur comportement lorsque leur enfant reçoit un pré-diagnostic.»

Et que peut-on faire pour arrêter le DT1 si le dépistage précoce montre qu'il se développe?

UNE Étude TrialNet publié dans le New England Journal of Medicine en 2019 a montré qu'une approche thérapeutique est possible en utilisant un médicament expérimental appelé Teplizumab.

UNE deuxième essai impliquant le médicament globuline anti-thymocyte (ATG), qui est généralement utilisé pour prévenir le rejet de greffe de rein, a également montré des effets positifs similaires pour ralentir ou arrêter la progression de la maladie.

Surtout, cette nouvelle option T1Detect présente de l'espoir.

Dans le Massachusetts, Sara Weiss rappelle comment un diabète non diagnostiqué a entraîné des symptômes d'acidocétose diabétique et la mort de son fils de 9 ans, Jordan. C'était en janvier 2003, après que Weiss eut tenté de convaincre les professionnels de la santé locaux de voir son fils pour la soif extrême, l'énurésie nocturne, la perte de poids et la léthargie qu'ils avaient remarquée. Une infirmière urgente a balayé ces signes d'avertissement et ses vomissements comme la grippe et a dit à Weiss de surveiller ses symptômes plutôt que de voir l'enfant.

Jordan est mort le lendemain matin dans son sommeil.

«Vous devez savoir ce qu'il faut rechercher avant ces symptômes plus graves et l'acidocétose diabétique car ces sonnettes d'alarme ne peuvent pas se déclencher lorsque quelqu'un présente des symptômes de grippe», dit-elle. "Peut-être qu'un test de dépistage précoce peut sensibiliser le public si ces signes avant-coureurs apparaissent."

Indiana D-Mom Hope Burton se souvient de l'horreur de l'hospitalisation de son fils adolescent à DKA lors d'un voyage avec un groupe scolaire à Disney World au cours de sa dernière année en 2014. La famille s'est envolée pour la Floride, terrifiée après avoir entendu la nouvelle, et ils sont rentrés après deux jours après avoir été inondé de nouvelles informations sur le diabète. Avec seulement une leçon de 5 minutes à l'hôpital, Burton dit qu'ils n'étaient pas préparés pour cette nouvelle normalité.

«C'était un cauchemar», raconte-t-elle à DiabetesMine. «Il n’y a pas de personne liée au sang de chaque côté de notre famille qui en a, donc le dépistage n’était pas dans nos esprits et le diagnostic est venu du champ gauche. Je ne sais pas ce qu’aurait pu faire un dépistage précoce, mais il offre un sentiment d’espoir pour ceux qui n’ont aucun lien familial. Cela aurait peut-être changé cette introduction effrayante et inattendue du DT1 pour nous. "

Il en va de même pour Lizzie McKenzie dans le Missouri, qui a été diagnostiquée de manière inattendue à 28 ans lorsqu'elle est allée chez le médecin pour une bronchite. Elle se sentait mal depuis quelques mois avec des symptômes classiques: uriner fréquemment, perdre du poids et dormir constamment.

Mais ce n’est qu’après une prise de sang après sa visite en personne que la vérité est devenue connue: le «diabète de niveau d’urgence», juste avant l’ACD.

Au diagnostic, elle a appris que son taux d'A1C était dangereusement élevé à 11 pour cent. Personne d'autre dans sa famille ne vit avec cette maladie.

Elle a eu beaucoup de chance de ne pas avoir subi d'acidocétose diabétique ou de ne pas être inconsciente.

«Le rattraper tôt (par hasard) m'a sauvé la vie, mais je pense que c’est une bonne idée d’avoir un dépistage précoce. Cela m'aurait beaucoup aidé », dit-elle.



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